Những điều về Hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

giấy tờ, giấy tờ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế được quy định cụ thể như thế nào theo quy định luật pháp ?
những đơn vị mua bán trang thiết bị y tế trước lúc hoạt động kinh doanh phải tiến hành hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế. Vậy thủ tục, giấy tờ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế được quy định cụ thể như thế nào?
Điều kiện của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D
Có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên lĩnh vực kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hay có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên lĩnh vực được đào tạo thích hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán;
Có kho bảo quản và phương tiện tải phục vụ các điều kiện tối thiểu sau đây:
+ Kho bảo quản:
– Có diện tích thích hợp với chủng loại và số lượng trang thiết bị y tế được bảo quản;
– đảm bảo thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần những nguồn gây ô nhiễm;
– phục vụ yêu cầu bảo quản khác của trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng.
+ công cụ vận tải trang thiết bị y tế từ cơ sở mua bán tới khu vực giao hàng hóa phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán;
Trường hợp không kho hay dụng cụ bảo quản trang thiết bị y tế phải có hợp đồng với cơ sở đủ năng lực để bảo quản và vận chuyển trang thiết bị y tế.
Đối với cơ sở mua bán trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất:
– Người phụ trách chuyên môn phải có trình độ đại học chuyên ngành trang thiết bị y tế, y, dược, hóa dược hoặc sinh học;
– Có kho bảo quản phục vụ quy định ở Điều 7 Nghị định 80/2001/NĐ-CP;
– Có hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có cất chất ma túy và tiền chất.

​

Hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
thủ tục công bố đủ điều kiện được biên ra 01 bộ gồm các thủ tục sau:

• Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế theo Mẫu số 07 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 169/2018/NĐ-CP;
• Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định ở Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định 169/2018/NĐ-CP;
• các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, công cụ tải trang thiết bị y tế đáp ứng những yêu cầu theo quy định tại khoản 2 Điều 37 Nghị định 169/2018/NĐ-CP. các giấy tờ này phải được công nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán;
• các hồ sơ chứng minh kho bảo quản, hệ thống theo dõi kiểm soát công đoạn xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có đựng chất ma túy và chi phí chất phục vụ những yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 37 Nghị định 169/2018/NĐ-CP. các thủ tục này phải được công nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và chi phí chất.

​

Khánh An được thành lập dựa trên tâm huyết và nỗ lực nhằm mang tới những dịch vụ tư vấn luật tối ưu nhất dành cho Quý khách hàng. Ở mỗi lĩnh vực Phòng Ban tư vấn, Khánh An đều có đội ngũ chuyên viên tư vấn đầy đủ kiến thức pháp lý, kinh nghiệm thực tiễn, nhiệt huyết và phấn đấu vì mục tiêu phát triển chung của Công ty. Do vậy, chất lượng tư vấn của chúng tôi luôn được khách hàng đánh giá cao.
Sau đây là những lý do Quý khách nên sử dụng dịch vụ tại http://khanhanlaw.com:
-Không phân biệt nơi thường trú, chúng tôi nhận làm hoả tốc với dịch vụ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.
-Không đi lại ký giấy tờ, chỉ cần gửi bản chụp chứng minh thư, CCCD hoặc hộ chiếu.
-Không cần chờ đợi, có ngay bản lý lịch tư pháp chỉ trong 01 ngày làm việc.
-Không cần uỷ quyền, thủ tục siêu đơn giản.
Khánh An cam kết mang lại lợi ích cao nhất cho Quý khách hàng. Tại thời điểm này, dịch vụ tư vấn, công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế của Khánh An là lựa chọn tối ưu nhất dành cho Quý khách. Để được hỗ trợ và tư vấn cụ thể,Quý khách vui lòng liên hệ ngay với Khánh An qua số hotline 096.987.7894. Chi tiết tại công bố đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế